何为ISO9000体系？

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一、ISO——国际标准化组织

1、什么是ISO？

ISO的中文名称是国际标准化组织，ISO是英文International Organization for Standardization的简称，它是一个国际性的非赢利的组织。截止2006年的会员已经达到了157个，我国也是其成员之一（正式成员国）。国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1947年2月23日，国际标准化组织正式成立于瑞士的日内瓦。

2、ISO的宗旨：

在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大知识、科学、技术和经济方面的合作。其主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。

3、ISO的组织机构：

ISO全体大会、主要官员、成员团体（正式成员）、通信成员（观察员）、注册捐助成员、政策发展委员会、合格评定委员会（CASCO）、消费者政策委员会（COPOLCO）、发展中国家事务委员会（DEVCO）、特别咨询小组、技术管理局、技术委员会TC、理事会、中央秘书处等。★★★ISO的组织架构图如下：

4、ISO体系家族简介：ISO体系家族有如下成员：

（1）ISO9001:2015：专注于产品和服务的质量管理；

（2）ISO22000:2008：专注于食品安全和生产管理；

（3）ISO14001:2005：专注于环境的和谐管理；

（4）OHSAS18001:2006：专注于职业健康管理；

（5）SA8000:2014：专注于社会责任管理；

（6）ISO13485:2003专注于医疗器械质量管理；

（7）ISO/TS16949:2009：专注于汽车质量管理；

（8）ISO14064:2006：专注于温室气体排放管理；

（9）ISO 27000:2007：专注于信息安全管理；

（10）其他认证体系：QS（新版SC）、CCC/3C认证、CE认证……。

根据 IS09000—1给出的定义，IS09000族是指“由ISO／TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由ISO／TC176技术委员会制定的标准目前有多少众说不一。准确的说法应该是： 由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO (国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19 项际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。 其他还处在标准草案阶段的7项国际标准， 我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家标准。

二、ISO9000质量管理体系应用范围(共分39大类)

1.农业、渔业；2.采矿业及采石业；3.食品、饮料和烟草；4.纺织品及纺织产品；5.皮革及皮革制品；6.木材及木制品；7.纸浆、纸及纸制品；8.出版业；9.印刷业；10.焦炭及精炼石油制品；11.核燃料；12.化学品、化学制品及纤维；13.医药品；14.橡胶和塑料制品；15.非金属矿物制品；16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他；17.基础金属及金属制品；18.机械及设备；19.电子、电气及光电设备；20.造船；21.航空、航天；22.其他运输设备；23.其他未分类的制造业；24.废旧物资的回收；25.发电及供电；26.气的生产与供给；27.水的生产与供给；28.建设；29.批发及零售,汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理；30.宾馆及餐厅；31.运输、仓储及通讯；32.金融、房地产、出租业务；33.信息技术；34.科技服务；35.其他服务；36.公共行政管理；37.教育；38.卫生保健与社会公益事业；39.其他社会服务。

三、推导ISO9000的功能和意义

ISO代表一个国际标准化组织，是一个由多个国家标准机构所组成的国际联盟组织，他们颁布全球公认的质量管理体系标准。ISO9000族标准即是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。企业推行ISO9000，可以做到：“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。

* 与国际接轨，展示国际公认标志；

* 提升企业形象，增强顾客信任；

* 提高企业自身管理水平，改善公众关系；

* 激励员工士气；

* 提高员工的品质意识，建立组织文化；

* 减少不良率及顾客投诉；

* 保证产品质量，成为其进入国际市场的绿色通道；

* 降低成本增加利润；

* 提高顾客满意度及可信度；

* 符合市场需求，满足客户对认证的要求；

* 增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会；

* 促进企业良性和长期发展。

四、推行ISO9000的一般步骤

简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备——立法——宣贯——执行——监督/改进。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整包含了上述五个过程：

1、企业原有质量体系识别、诊断；

2、任命管理者代表、组建ISO9000推行组织（成立领导小组或工作小组）；

3、制订目标及激励措施；

4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；

5、ISO9001标准知识培训；

6、质量体系文件编写（立法）；

7、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；

8、内审员接受训练；

9、若干次内部质量体系审核；

10、在内审基础上的管理者评审；

11、质量管理体系完善和改进；

12、申请认证。

五、ISO标准体系的发展与升级

ISO9001体系始终不渝地贯彻持续改进，确保与时俱进的先进理念，使得体系与社会经济发展始终同步。截止目前，我国已将原有的种类行业体系全面升级为国标版本，并与通用级ISO体系并列推广使用。ISO自身版本的持续演变：

★ISO版本的更替与升级演变：

近几年，全国各地正在大力推行IS09000族标准，开展以IS09000族标准为基础的质量体系咨询和认证。特别是国务院《质量振兴纲》的颁布，以及国家2025国家工程的启动，更引我国大多企业和质量工作者对IS09000族标准的关心和重视。随着我国加入WTO后全球化贸易的深入发展，ISO认证已经逐渐走向法制化轨道。（结）